- Vi er medlemmer af:
Bliv en del af vores Medical Device erfa-gruppe, hvor vi samler fagfolk med fokus på den regulerede virkelighed som udvikling, produktion og salg af produkter inden for Medical Devices er underlagt – MDR/IVDR, ISO13485, risk management, design control, kvalificering af udstyr, audits etc.
Gruppen er et forum for erfaringsudveksling, faglig sparring og inspiration – helt uden salgsagenda. Målgruppen er bred og relevans kan variere fra gang til gang for medlemmer af gruppen afhængig af agendaen, som I selv vil få mulighed for at præge med forslag til kommende emner. Relevante faggrupper kan være inden for bl.a. R&D, RA, Quality, design control, injection moulding, design, biosafety og produktion.
Hvad tilbyder vi?
Hvorfor deltage?
Første møde agenda - 16. marts 2026?
Invitation sker via Outlook-invite
Hvis du ønsker at blive inviteret, send din e-mailadresse til:
Carsten Moberg - CMO@aoge.dk
Vi glæder os til at se dig til næste møde!
Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....
Læs hele artiklenContinued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn har mange navne. Formålet med CPV er løbende at sikre, at processen under kontinuert produktion forbliver i valideret tilstand. Alt efter om der er tale om et nyt produkt der skal på markedet eller et eksisterende produkt, er der nogle forudsætninger der skal være på plads, før man starter på CPV-aktiviteten: PQ-rapport Risikovurdering Proces Kontrol Strategi Hvad indeholder CPV-aktiviteten? CPV-aktiviteten indeholder i grove træk nedenstående punkter: En CPV-protokol Dataopsamling Dataevaluering En CPV-rapport De indsamlede data skal omfatte relevante proces trends og kvalitets egenskaber for indkommende materialer, komponenter, in-proces materialer og færdige produkter....
Læs hele artiklen
