Andreasen & Elmgaard A/S søger aktuelt dig, der er en erfaren risk management konsulent (+10 år) med et indgående kendskab til gældende lovgivning og regulativer, herunder Medical Device Regulation (MDR), FDA 21 CFR Part 820.30, ISO 13485 & ISO 14971 .
Vi oplever markant vækst på området for konsulentydelser, og vi ønsker derfor at udvide vores konsulentteam med yderligere en stærk seniorkonsulent inden for medicoindustrien, hvor vi hjælper med at udvikle fremtidens medical devices og hjælpe dem der vedligeholder allerede markedsførte klassikere.
Du har erfaring fra projekter, hvor du har deltaget i hele forløbet fra behovsafklaring til endelig aflevering og kan arbejde på tværs af organisationen for at sikre en effektiv og smidig Risk Management proces.
Som konsulent hos os vil du blive introduceret til forskellige kunder samt arbejdsopgaver. Arbejdsopgaverne kan eksempelvis være rettet mod at:
For bedst muligt at kunne varetage jobbet, er det en forudsætning at du har praktisk erfaring med følgende:
Samt kendskab til:
For at få succes i rollen er det vigtigt at du forstår de regulatoriske, forretningsmæssige og kvalitetsmæssige krav til risikostyring for Medical Devices samt hvilke muligheder man har for at imødekomme disse.
Alle disse aktiviteter forestås i tæt samarbejde med forskellige interessenter, som alle arbejder imod at opfylde ét fælles mål.
Du er nysgerrig og omstillingsparat og har det særlige mindset, der kendetegner en garvet seniorkonsulent, herunder:
Vi forestiller os allerede, at du deler A&E's mission, nemlig at drive landsdækkende konsulent- og rådgivningsvirksomhed inden for medico- og pharma-branchen, hvor vi hjælper dem der gør en forskel for patienterne.
Du bydes velkommen til og bliver en del af et mellemstort ingeniørfirma i rivende udvikling, der er kendt for vores stærke brand. Vi har en resultatorienteret kultur med korte beslutningsveje og forfriskende pionérånd.
Størsteparten af vores medarbejdere og konsulenter arbejder til dagligt ude hos vores kunder, men ikke desto mindre er der hos A&E rige muligheder for at sparre med andre dygtige og ligesindede kolleger i et uhøjtideligt arbejdsmiljø og en ditto omgangstone, da vi har fokus på at skabe og fastholde sammenholdet konsulenter og øvrige medarbejdere imellem.
Vi arrangerer bl.a. fælles aktiviteter af både faglig og social karakter. På denne måde knytter vi vores medarbejdere sammen i et velfungerende netværk, hvor vi bedst muligt kan drage fordel af den fælles faglighed og viden. Du vil således få en bred kontaktflade både eksternt og internt med dygtige kollegaer i et miljø, hvor faglig sparring er en integreret del af vores DNA.
A&E prioriterer naturligvis, at arbejdet og projekterne tilrettelægges således, at der også er en fornuftig work-life-balance.
Vi tilbyder gode muligheder for videreuddannelse og støtter personlig og faglig udvikling. Vi søger at skabe sammenhæng mellem den personlige udvikling og firmaets overordnede uddannelsespolitik. Vi har en attraktiv personalepolitik og gode personalevilkår, som understøtter din karriere gennem de forskellige faser af dit arbejdsliv.
Medarbejdere hos A&E tilbydes ansættelse på attraktive vilkår, herunder flexibel arbejdstid, sundhedsforsikring, pension og andre goder, da vi ønsker at tiltrække og fastholde de bedst kvalificerede konsulenter.
Om os
I 20 år har Andreasen & Elmgaard A/S hjulpet kunder inden for Pharma-, Biotek- og Medicoindustrien med at finde de bedste løsninger og nå i mål til tiden. Vi sætter en ære i at levere høj kvalitet og være en samarbejdspartner, som vores kunder kan regne med. Vi tilbyder rådgivnings- og konsulentydelser inden for blandt andet projektledelse, produktudvikling, proces- og produktionsudstyr, kvalitetssikring og kvalificering/validering.
Ansøgning samt CV skal være os i hænde snarest muligt.
Vi indkalder løbende til samtale og afslutter rekrutteringsprocessen når den rigtige kandidat er fundet.
Snarest muligt og efter nærmere aftale.
Ønsker du at høre mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte COO Brian Andreasen på bra@aoge.dk.
Vi glæder os til at modtage din ansøgning sammen med dit CV via Jobindex - klik her.