Projektledelse hos A&E


Hos Andreasen & Elmgaard (A&E) tilbyder vi professionel projektledelse med særlig styrke inden for Pharma og Medical Device, men med en faglighed og metodik, der også kan anvendes bredt i andre regulerede og tekniske industrier. Projektledelse er hos A&E en selvstændig kerneydelse – leveret af specialister, der kombinerer stærk projektfaglighed med dyb branche- og regulatorisk forståelse.

En disciplin – flere niveauer af senioritet


Vores projektledelseskapacitet spænder fra junior- og projektkoordinatorroller til meget erfarne senior projektledere og programledere. Det betyder, at vi kan sammensætte præcis det projektledelsessetup, der matcher jeres behov – uanset om der er tale om:

  • Midlertidig forstærkning af et eksisterende projektteam

  • Fuld projektledelse med end-to-end ansvar

  • Opbygning og drift af PMO- og governance-strukturer

Flere af vores projektledere er certificerede (PMP, PRINCE2, Lean Six Sigma m.fl.) og har mange års erfaring med at lede komplekse projekter i regulerede miljøer.

Projektledelse i regulerede miljøer


A&E’s projektledere har solid erfaring med projekter under GMP, ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 11/820 og tilsvarende krav. Det betyder, at projektledelsen ikke alene fokuserer på tid, økonomi og leverancer – men også på compliance, dokumentation og risikostyring som integrerede elementer.

Vi varetager bl.a. projektledelse inden for:

  • Udvikling og ændringer af Medical Device-produkter

  • CAPEX- og OPEX-projekter

  • Commissioning, Qualification & Validation (C&Q)

  • Transfer og ramp-up af produktion

  • Automations- og udstyrsprojekter

  • Design control, change management og teknisk overdragelse

Tæt kobling mellem projektledelse og faglighed


Et centralt kendetegn ved projektledelse hos A&E er den tætte kobling mellem projektlederrollen og teknisk/faglig indsigt. Mange af vores projektledere har selv baggrund som ingeniører, proces- eller valideringsspecialister og kan derfor:

  • Forstå og udfordre tekniske løsninger

  • Kommunikere effektivt med både specialister, leverandører og ledelse

  • Træffe beslutninger på et oplyst og kvalificeret grundlag

Det giver robuste projekter med høj fremdrift og færre misforståelser på tværs af organisationen.

Vores tilgang til projektledelse


Projektledelse hos A&E er karakteriseret ved:

  • Struktur og overblik – klare planer, styring af scope, tid, økonomi og interessenter

  • Fleksibilitet – tilpasset kundens organisation, modenhed og projektkontekst

  • Hands-on eksekvering – tæt på projektets dagligdag og beslutninger

  • Stærk stakeholder management – fra operatører og specialister til steering committees

  • Fokus på værdi – projekter skal skabe reel og varig forretningsværdi

Vi arbejder både med klassiske projektmodeller og mere agile eller hybride tilgange, afhængigt af opgave og omgivelser.

Et samlet projektlederteam


A&E’s projektlederteam består af en kombination af:

  • Meget erfarne senior projektledere med +20–25 års brancheerfaring

  • Specialiserede projektledere inden for fx automation, C&Q, supply chain og IT

  • Yngre projektledere og koordinatorer med stærk metodeforståelse og høj eksekveringskraft

Tilsammen giver det en skalerbar og robust projektledelsesydelse, hvor vi kan dække hele projektets livscyklus – fra tidlig konceptfase til implementering, validering og overdragelse til drift.

Når projektledelse skal lykkes


Når I vælger projektledelse fra A&E, får I ikke blot en projektleder – men adgang til et fælles fagligt miljø, best practice fra mange projekter og en partner, der tager ansvar for både processen og resultatet.

Kontakt os meget gerne for en uformel og uforpligtende drøftelse på telefon 7026 1235 eller skriv til os på mail: info@aoge.dk

Og husk – det koster ikke noget at spørge...


Design Control - Udlicitering af designverifikations aktiviteter

Der er mange fordele at hente, hvis man som virksomhed vælger at udlicitere dele af design verifikationen. ...»

ARTIKEL 1/3 Kommende MDR‑ændringer – hvad ved vi allerede nu?

EU’s Medical Device Regulation (MDR) står over for en række ændringer, som forventes at blive implementeret ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af