14. august 2026
Når virksomheder erhverver nye produkter, integrerer nye teknologier eller foretager opkøb, følger der ofte et komplekst spor af kontraktleverandører (CMO’er) med. Her opstår et kritisk spørgsmål: Hvordan sikrer du, at nye leverandører bliver integreret effektivt – uden at gå på kompromis med kvalitet, compliance eller time‑to‑market?
Hos Andreasen & Elmgaard A/S har vi omfattende erfaring med netop den udfordring....»
14. august 2026
Et afgørende værn mod forfalsket medicin i distributionsleddet
Forfalsket medicin er et voksende globalt problem – og i mange tilfælde opstår risikoen ikke i produktionen, men i distributionsleddet. Transport og håndtering af lægemidler er derfor ikke blot en logistisk disciplin, men et centralt element i beskyttelsen af både patienter, forsyningskæder og virksomhedens compliance....»
14. august 2026
Fra krav til værdifuldt værktøj
Eudralex Volume 4 Annex 1 trådte i kraft i 2023 og er siden 25. august 2024 fuldt implementeret. Hos Andreasen & Elmgaard A/S (A&E) så vi det reviderede Annex 1 som en kærkommen anledning til at løfte Contamination Control Strategy (CCS) fra noget, man kan have, til noget, man skal have, også får værdi af....»
16. juli 2026
Når du som ekstern konsulent træder ind i en organisation, er ændringssager ofte en af de mest kritiske opgaver. De kan virke komplekse, men med den rette tilgang bliver du ikke bare en problemløser – du bliver en strategisk partner, der sikrer fremdrift og compliance....»
16. juli 2026
Hos Andreasen & Elmgaard (A&E) ved vi, at en § 39-tilladelse ikke blot er en formalitet – det er fundamentet for at kunne fremstille, importere og distribuere lægemidler i Danmark. Tilladelsen er forbrugerens garanti for kvalitet og sikkerhed, og for virksomheder er den en adgangsbillet til markedet....»
16. juli 2026
At indkalkulere Good Distribution Practice (GDP) i designfasen af et farmaceutisk præparat er en kompleks proces, der kræver nøje overvejelse af flere faktorer for at sikre kvalitet og sikkerhed gennem hele forsyningskæden. Her er nogle af de vigtigste aspekter:
Emballagedesign
Primær emballage: Dette er den emballage, der kommer i direkte kontakt med lægemidlet, såsom blisterpakninger, hætteglas, ampuller og flasker....»
16. juli 2026
I den danske pharma- og medicoindustri er kvalitet ikke blot et krav – det er fundamentet for tillid, sikkerhed og succes. Hos Andreasen & Elmgaard A/S har vi mange års erfaring med kvalitetssikring på tværs af branchens mest regulerede områder. I denne artikel dykker vi ned i begrebet NC (Non-Conformity) – en afvigelse fra det forventede – og viser, hvordan korrekt håndtering kan styrke både processer og produkter....»
16. juli 2026
En pakkelinje er ikke blot en pakkelinje
En moderne pakkelinje i pharma- og medicoindustrien er i dag et komplekst system, hvor patientsikkerhed, produktkvalitet og dataintegritet er ufravigelige krav.
Ud over at skulle leve op til høje krav til renhed, fysisk design og materialevalg er moderne pakkelinjer i stigende grad præget af automatisering og integration til overliggende IT-systemer....»
22. juni 2026
Hvordan omsætter man MDR-krav, kvalitetssystemer og teknisk dokumentation til noget, der fungerer i hverdagen? Det er præcis dét, vores Medical Device-erfagruppe hos Andreasen & Elmgaard handler om.
Vi har samlet et stærkt fagligt netværk af QA/RA-profiler, kvalitetsansvarlige og specialister inden for medicinsk udstyr, som deler erfaringer, udfordringer og løsninger – med fokus på det, der faktisk virker i praksis....»
22. juni 2026
Hvordan omsætter man GDP-krav til noget, der fungerer i virkeligheden?
Det er præcis dét, vores GDP-erfagruppe hos Andreasen & Elmgaard handler om.
Vi har samlet et stærkt fagligt netværk af QA-, GDP- og logistikprofiler fra life science-industrien, som deler erfaringer, udfordringer og løsninger – med fokus på det, der faktisk virker i praksis....»
