Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere ..
Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Læs mere
Scope Management

Scope Management

Læs mere
Forrige
Næste

A&E - GDP-erfagruppe – når compliance bliver praksis


Hvordan omsætter man GDP-krav til noget, der fungerer i virkeligheden?

Det er præcis dét, vores GDP-erfagruppe hos Andreasen & Elmgaard handler om.

Vi har samlet et stærkt fagligt netværk af QA-, GDP- og logistikprofiler fra life science-industrien, som deler erfaringer, udfordringer og løsninger – med fokus på det, der faktisk virker i praksis.

Formål

Formålet med erfagruppen er at skabe et fortroligt og fagligt stærkt forum, hvor deltagerne kan udveksle konkrete erfaringer med GDP i drift – på tværs af virksomheder og roller.

Her er der plads til både de kendte problemstillinger – og de nye, der opstår i takt med skærpede krav, nye teknologier og stigende kompleksitet i forsyningskæden.

Indhold – virkelige cases og aktuelle udfordringer

Vi arbejder med de emner, der fylder i hverdagen hos deltagerne.

Eksempler fra tidligere møder:

  • GDP-audit og myndighedskrav i praksis
  • Temperaturmapping og kvalificering af lagre
  • Transportvalidering og leverandørstyring
  • Håndtering af afvigelser og returnering til saleable stock
  • IT-validering, kontrakter og compliance i supply chain

Derudover inviterer vi løbende eksterne oplægsholdere og arrangerer virksomhedsbesøg, så teori og praksis kobles tæt sammen.

Format – mindre PowerPoint, mere værdi

Møderne er bygget op omkring aktiv deltagelse:

  • Korte, skarpe faglige oplæg
  • Åben erfaringsudveksling
  • Diskussion af konkrete cases
  • Tid til netværk og sparring

Det er ikke et kursus – det er et forum, hvor du både bidrager og tager viden med hjem.

Frekvens

Erfagruppen mødes 4 gange om året – 2 timer - med en fast rytme, der sikrer kontinuitet og løbende udvikling.

Dit udbytte

Som deltager får du:

  • Indblik i, hvordan andre virksomheder løser konkrete GDP-udfordringer
  • Opdateret viden om compliance, audits og best practice
  • Et stærkt netværk på tværs af branchen
  • Sparring på egne problemstillinger
  • Dokumentation for din faglige udvikling

Kort sagt: Du får værdi, du kan bruge – allerede dagen efter.

Vil du være med?

Er du interesseret i at deltage – eller vil du høre mere om GDP-erfagruppen?

Kontakt os på gdp@aoge.dk eller ræk ud via LinkedIn – så tager vi en uforpligtende dialog om, hvordan du kan blive en del af netværket.


A&E jubilæum

...

Artikel: Laminar Flow Miljøsikring

Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....

Læs hele artiklen

Artikel: Continued Process Verification

Continued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn har mange navne. Formålet med CPV er løbende at sikre, at processen under kontinuert produktion forbliver i valideret tilstand. Alt efter om der er tale om et nyt produkt der skal på markedet eller et eksisterende produkt, er der nogle forudsætninger der skal være på plads, før man starter på CPV-aktiviteten: PQ-rapport Risikovurdering Proces Kontrol Strategi Hvad indeholder CPV-aktiviteten? CPV-aktiviteten indeholder i grove træk nedenstående punkter:                                                   En CPV-protokol Dataopsamling Dataevaluering En CPV-rapport De indsamlede data skal omfatte relevante proces trends og kvalitets egenskaber for indkommende materialer, komponenter, in-proces materialer og færdige produkter....

Læs hele artiklen

Per Elmgaard Rasmussen

CEO, Partner

2819 4661
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Carsten Moberg

Senior Consultant

4092 5691
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op
Vores kompetencer

A&E - GDP-erfagruppe – når compliance bliver praksis

Hvordan omsætter man GDP-krav til noget, der fungerer i virkeligheden? Det er præcis dét, vores GDP-erfagruppe ...»

ARTIKEL 3/3 Fra indsigt til handling - sådan kan producenter forberede sig allerede nu

 I de to første artikler i vores serie om kommende MDR-opdateringer så vi på: Artikel 1: Hvad vi ved ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af