Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere
Renrum

Renrum

Læs mere
Rengøringsvalidering

Rengøringsvalidering

Læs mere
Forrige
Næste

Clean room qualification - Renrums kvalificering

Kontrollerede forhold i produktions-, laboratorie- og opbevaringsområder er med til at sikre, at produktkvaliteten er optimalt. Clean room qualification verificerer, at omgivelses forholdene ikke påvirker produktets kvalitet, eller hvis indflydelse er reduceret til et acceptabelt niveau.

Vi kan som jeres rådgivende partner hjælpe jer med at risikovurdere clean rooms, planlægge, udarbejde protokoller/testplaner og afrapportere den komplette og fuldt dokumenterede kvalificering og/eller re-kvalificering af jeres cleam rooms iht. gældende lovgivning og standarder – uanset om clean rooms er dedikeret til aseptisk fremstillede lægemidler, terminalsteriliserede lægemidler eller fast doserede lægemidler.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi eksperter i Clean room qualification - rensrums kvalificering, og du er derfor altid velkomne til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


GDP - Good Distribution Practice

Hvad er GDP GDP er de principper og regler der sikrer, at lægemidler bliver opbevaret, transporteret ...»

Kontraktleverandører - CMO

Udfordringer i anvendelsen af kontraktleverandører Ved erhvervelse af nye produkter eller opkøb af virksomheder ...»

SCADA

SCADA:  Supervisory Control and Data Acquisition SCADA-systemer anvendes af industrielle ...»

TEEP

TEEP:  Total effective equipment performance Total effektiv udstyrsevne (TEEP), en ...»

Vi er medlemmer af