Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere ..
Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Læs mere
Scope Management

Scope Management

Læs mere
Forrige
Næste

Quality Advisory Board

Nationale og internationale standarder og lovgivning, vedtaget af myndigheder og faglige organisationer, styrer vore kunders arbejde og beslutninger. For at kunne rådgive kunderne og udføre et arbejde, som lever op til kundernes krav, er det nødvendigt, at den enkelte medarbejder er opdateret på de love/guidelines/standarder, som er aktuelt gældende inden for det pågældende område.

​For at sikre, at vore medarbejdere til en hver tid er opdateret, er der nedsat en QAB-gruppe, som hjælper med at overvåge udviklingen inden for lovgivning og relevante standarder.

​Formålet med QAB gruppens arbejde er:

  • At overvåge lovgivning, standarder og guidelines inden for virksomhedens ydelsesområde Life Science.

  • At komme med input til efteruddannelse af medarbejdere på baggrund af udvikling og ændringer i lovgivning, standarder og guidelines for kvalitetssikring/kvalitetsledelse.

 

​Herigennem sikres det, at Andreasen & Elmgaard følger markedsudviklingen, og at den enkelte medarbejder til enhver tid er fagligt opdateret.

Kontakt os for en uforpligtende drøftelse eller læs mere om vores ydelser under de forskellige kompetencer og artikler her på siden.

Kontakt os på tlf.nr. 7026 1235 eller pr. e-mail på info@aoge.dk.


A&E jubilæum

...

Artikel: Laminar Flow Miljøsikring

Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....

Læs hele artiklen

Artikel: Continued Process Verification

Continued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn har mange navne. Formålet med CPV er løbende at sikre, at processen under kontinuert produktion forbliver i valideret tilstand. Alt efter om der er tale om et nyt produkt der skal på markedet eller et eksisterende produkt, er der nogle forudsætninger der skal være på plads, før man starter på CPV-aktiviteten: PQ-rapport Risikovurdering Proces Kontrol Strategi Hvad indeholder CPV-aktiviteten? CPV-aktiviteten indeholder i grove træk nedenstående punkter:                                                   En CPV-protokol Dataopsamling Dataevaluering En CPV-rapport De indsamlede data skal omfatte relevante proces trends og kvalitets egenskaber for indkommende materialer, komponenter, in-proces materialer og færdige produkter....

Læs hele artiklen

Per Elmgaard Rasmussen

CEO, Partner

2819 4661
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Invitation til Medical Device erfa-gruppe

Bliv en del af vores Medical Device erfa-gruppe, hvor vi samler fagfolk med fokus på den regulerede virkelighed ...»

Invitation til GDP-erfagruppe

Bliv en del af vores GDP-erfagruppe, hvor vi samler fagfolk med fokus på Good Distribution Practice. ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af