Error loading MacroEngine script (file: Slider.cshtml)

Assembly & Pack - Decommisioning

Når faciliteter og udstyr, der har været benyttet under fremstilling og opbevaring af lægemidler og medicinsk udstyr skal afvikles eller lukkes helt ned kræves det, at patienter til stadighed og uforstyrret kan forsynes med produkt.

‘Afvikling’ skal styres for at sikre:

  • Business Continuity
  • GxP Compliance op imod, under og efter nedlukning

‘Decommissioning’ er et udtryk, der beskriver processen ‘at ændre fra en aktiv status’.

Der er mange faktorer og krav der skal overvejes og tages i betragtning i denne proces. Herunder compliance, dokumentation, miljø, processtyring, sundhed og sikkerhed (EHS), finansielle aspekter, vedligehold af kontraktlige forpligtelser, transfer aktiviteter og relaterede grænseflader til andre faciliteter, der skal overtage produktionen.   

Andreasen & Elmgaard A/S tilbyder support i denne afsluttende fase, der ligesom de tidligere fase i faciliteters og udstyrs levetid skal planlægges og gennemføres i overensstemmelse med de til enhver tid gældende myndighed krav og god branchepraksis for ‘Decommissioning’.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i "Commisioning", og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


A&E – Medical Device-erfagruppe – når krav bliver til løsninger i praksis

Hvordan omsætter man MDR-krav, kvalitetssystemer og teknisk dokumentation til noget, der fungerer i hverdagen? ...»

A&E - GDP-erfagruppe – når compliance bliver praksis

Hvordan omsætter man GDP-krav til noget, der fungerer i virkeligheden? Det er præcis dét, vores GDP-erfagruppe ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af