Hvor der tale om faciliteter, der benyttes under fremstilling og opbevaring af lægemidler og medicinsk udstyr forventes det, at alle aktiviteter relateret til kvalificering og validering tager udgangspunkt i hele systemets ‘Life cycle’.
Det gælder således faciliteter og utility, udstyr og processer og altid med produktkvaliteten i fokus.
Vi anbefaler at opdele et systems ‘Life cycle’ eller ‘Livscyklus’ i 3 faser:
Andreasen & Elmgaard tilbyder support i alle 3 faser. Ved implementering af nyt udstyr med nye processer og til løbende vedligehold og forbedringer af eksisterende udstyr. Alle aktiviteter planlægges og gennemføres i overensstemmelse med de til enhver tid gældende myndighedskrav, god branchepraksis og ikke mindst i henhold til vore kunders QMS.
Du kan på vores hjemmeside finde flere informationer om vores kompentencer inden for Processer & Udstyr herunder bl.a.:
Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i Processer & udstyr, og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.