- Vi er medlemmer af:
Ved 100% visuel inspektion forstås, at hvert eneste emne inspiceres af en kvalificeret operatør under definerede forhold. Inspektionen foregår typisk ved, at emner transporteres ind i inspektionsområdet, og inspiceres af en kvalificeret operatør.
Kritiske parametre ved visuel inspektion:
Emner kan enten godkendes af operatøren og køres i god-udløbet eller blive kasseret af operatøren og køres i defekt-udløbet.
Fejlemner inddeles normalt i 3 kategorier:
Kritiske parametre og kategorier:
Andre relevante elementer i visuel inspektion:
Lad Andreasen & Elmgaard sætte en robust visuel inspektionsproces op for jer og kvalificere personalet til udførelse af 100% visuel inspektion.
______________________________________________________________________________________________________________
Her finder du relevante guidelines og referencer:
DIN/ISO 2859-1
USP <790> / <1790>
Ph.Eur. 2.9.20
EU GMP Annex 1
Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....
Læs hele artiklenI et farmaceutisk produktionsmiljø er det af stor betydning, at der træffes foranstaltninger således, at kontaminering undgås. Myndighederne stiller krav og forventer, at der er forståelse for de faktorer og krav der er vigtige for at have styr på rengøring og rengøringsvalidering af produktionsudstyr....
Læs hele artiklen
