Forrige
Næste

Visuel Inspektion


Ved 100% visuel inspektion forstås, at hvert eneste emne inspiceres af en kvalificeret operatør under definerede forhold. Inspektionen foregår typisk ved, at emner transporteres ind i inspektionsområdet, og inspiceres af en kvalificeret operatør.

Kritiske parametre ved visuel inspektion:

Emner kan enten godkendes af operatøren og køres i god-udløbet eller blive kasseret af operatøren og køres i defekt-udløbet.

Fejlemner inddeles normalt i 3 kategorier:

Kritiske parametre og kategorier:

Andre relevante elementer i visuel inspektion:

Lad Andreasen & Elmgaard sætte en robust visuel inspektionsproces op for jer og kvalificere personalet til udførelse af 100% visuel inspektion.

______________________________________________________________________________________________________________

Her finder du relevante guidelines og referencer:

DIN/ISO 2859-1

USP <790> / <1790>

Ph.Eur. 2.9.20

EU GMP Annex 1


Artikel: Laminar Flow Miljøsikring

Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....

Læs hele artiklen

Artikel: Rengøringsvalidering

I et farmaceutisk produktionsmiljø er det af stor betydning, at der træffes foranstaltninger således, at kontaminering undgås. Myndighederne stiller krav og forventer, at der er forståelse for de faktorer og krav der er vigtige for at have styr på rengøring og rengøringsvalidering af produktionsudstyr....

Læs hele artiklen

Per Elmgaard Rasmussen

CEO, Partner

2819 4661
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Ferhat Celik

Senior Consultant

2814 8052
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Visuel Inspektion

Ved 100% visuel inspektion forstås, at hvert eneste emne inspiceres af en kvalificeret operatør under ...»

Continued Process Verification

Continued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af