Error loading MacroEngine script (file: Slider.cshtml)

Assembly & Pack - Kvalificering (OQ)

"Kvalificering" består af 3 hovedelementer.

  1. Installationskvalificering (IQ)
  2. Operationskvalificering (OQ)
  3. Performancekvalificering (PQ)

QQ er en dokumenteret verifikation af, at kritiske systemer og komponenter, eller dele af udstyr fungerer efter hensigten og efterlever de specificerede brugerkrav i relation til kritiske aspekter.

OQ er en dokumenteret verifikation af:

  • at processystemet i hele det definerede operationsområde frembringer produkter, der overholder kvalitetsspecifikationerne
  • worst case af operationelle grænser
  • at systemet performer som forventet i hele det specificerede funktionsområde

Med udgangspunkt i kravspecifikation (URS), valideringsplan (VPL), fejlanalyse (FMEA) og designkvalificering (DQ) udarbejdes OQ protokoller med tilhørende testplaner, hvor principper for verifikation og acceptkriterier specificeres.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i "Kvalificering (OQ)", og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


A&E – Medical Device-erfagruppe – når krav bliver til løsninger i praksis

Hvordan omsætter man MDR-krav, kvalitetssystemer og teknisk dokumentation til noget, der fungerer i hverdagen? ...»

A&E - GDP-erfagruppe – når compliance bliver praksis

Hvordan omsætter man GDP-krav til noget, der fungerer i virkeligheden? Det er præcis dét, vores GDP-erfagruppe ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af