Arkiv

Liste over artikler

10. marts 2021

Ny konsulent - Mikkell Mogensen

Vi er glade for at kunne byde Mikkell Vinter Arthur Mogensen velkommen som ny konsulent hos Andreasen & Elmgaard A/S Mikkell har en baggrund som farmaceut med en kandidat i farmaci fra Københavns Universitet. Mikkell har en bred ekspertise udledt af sine erfaringer fra funktioner som QA farmaceut og QP hos Leo Pharma, Produktionsansvarlig farmaceut på Hillerød Hospitals Apotek, Sektionsleder og Responsible Person hos Statens Serum Institut og senior uddannelseskonsulent hos Pharmakon....»

7. januar 2021

Ny konsulent - Claus Florman

Vi er glade for at kunne byde Claus Florman Larsen velkommen som ny Principal Consultant hos A&E Claus kommer med en baggrund som produktionsingeniør og +15 års erfaring i medicinalbranchen inden for projektledelse, porteføljeledelse og personaleledelse....»

17. december 2020

Ny konsulent - Angelique

Vi er glade for at kunne byde Angelique Kozmér velkommen som ny konsulent hos A&E. Med en baggrund inden for Molekylær- & Miljøbiologi fra RUC og gennem sit tidligere virke i både produktion og R&D, har Angelique opnået en bred vifte af erfaring, viden og færdigheder indenfor udvikling og produktion af medicinsk udstyr og kombinationsprodukter....»

17. december 2020

Ny konsulent - Jeppe

Det er med stor glæde at vi har sagt velkommen til Jeppe Østergaard Kamper, der er nyeste skud på Andreasen & Elmgaard A/S stammen. Jeppe er ansat som konsulent pr. d. 01. December.  Jeppe er uddannet produktionsingeniør fra 2018, og skal styrke vort team i vestsjællandsområdet i kraft af hans kompetencer inden for LEAN og projekt ledelse....»

16. december 2020

Design Control – Vedligeholdelse af List of Standards

Listen over de standarder, regulativer og direktiver man vælger at overholde, er et dynamisk dokument der vil være kilde til adskillige designvedligeholdelses aktiviteter igennem levetiden for medicinsk udstyr. Derfor er det vigtigt at overvåge udviklingen af produktets regulatoriske grundlag kontinuerligt, så man ikke bliver fanget i uforudsete ændringssager der udvider udviklingsprojekternes scope eller forsinker projektplanerne....»

16. december 2020

Design Control - Udlicitering af designverifikations aktiviteter

Der er mange fordele at hente, hvis man som virksomhed vælger at udlicitere dele af design verifikationen. Man skal dog være opmærksom på at der er emner der skal balanceres iht. de forretningsmæssige målsætninger, som f.eks. time-to-market, og samtidig er der flere faldgruber man skal undgå....»

16. december 2020

A&E har fået nyt slogan

Hvis vores kunder sidder tilbage med følelsen af at vi siger hvad vi gør og gør hvad vi siger, har vi levet op til en af vores kerneværdier, nemlig pålidelighed. Dette bestræber vi os på hver gang vi entreer med en virksomhed der benytter vores konsulentydelser....»

15. december 2020

Rollen som Responsible Person

Hvordan sikrer man den gode overdragelse? Er man som virksomhed indehaver af et GDP-certifikat, og står man i den situation, hvor man skal skifte Responsible Person på en måned, kan dette medføre en række udfordringer forbundet med at finde og indkøre en ny person til denne rolle....»

15. december 2020

Ændringssager

Det er almen viden inden for Medical Device produktudvikling, produktionsudvikling og løbende produktion, at man ikke bare ændrer ved styrede processer, dokumenter eller udstyr uden at køre det som en ændringssag. Sådan har reglerne været igennem flere årtier, og opskriften på hvordan man håndterer ændringer, er stort set uændret....»

10. december 2020

Interoperability udfordrer hele Medico-branchen

  Vi har på få år bevæget os ind i en verden, hvor devices af alle slags er forbundne til apps, smartphones og andre apparater via bluetooth, NFC eller wifi. Det er typisk med til at gøre hverdagen nemmere og kommunikationen mere effektiv, men når høreapparatet, injektionspennen, pacemakeren eller noget så basalt som blodtryksmåleren kan videreformidle data, indgår det pågældende apparat pludselig i en konkret, medicinsk diagnosticering – og det stiller helt nye og meget strammere krav til sikkerheden og datahåndteringen end tidligere....»

7026 1235
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Kvalitetssikring - Hvad er en NC?

Denne artikel er den første i en større serie der omhandler kvalitetssikring. I denne artikel tager vi ...»

Ny konsulent - Lotte

Vi har den store glæde at kunne byde vores nye kollega Lotte Gudman Hansen velkommen som ny konsulent ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af