Vi er glade for at kunne dele, at vi har budt vores nye kollega Henric Nilsson velkommen som Principal consultant hos Andreasen & Elmgaard A/S. Henric er tiltrådt hos A&E den 6. januar 2025 og er i fuld gang med sin første opgave hos en af vores kunder....»
Det er med glæde, at vi har budt vores nye kollega Line Elise Møller Hansen velkommen som konsulent hos Andreasen & Elmgaard A/S. Allerede i november 2023 startede hun på sin første opgave som Konsulent hos A&E. Line kommer med en master i Medicin med Industriel Specialisering fra Aalborg Universitet....»
Vi har den store glæde at kunne byde vores nye kollega Carsten Moberg velkommen som konsulent hos Andreasen & Elmgaard A/S. Carsten vil hjælpe vores kunder med rådgivning og konsulentbistand indenfor GDP, intralogistik, og al bevægelse på, samt til/fra et lager, herunder opbygning af nye lagre, indretning, procesoptimering, flowanalyser, automatisering, distribution osv....»
Vi har den store glæde at kunne byde vores nye kollega Signe Pelck Olsen velkommen som konsulent hos Andreasen & Elmgaard. Signe er allerede startet på sin første opgave! Signe vil hjælpe vores kunder med rådgivning og konsulentbistand indenfor sine kerneområder; Project Management and Execution, Implementation of New Systems, Good Manufacturing Practice, Teaching and Training and Quality Assurance....»
Vi ser frem til sensommeren, da vi d. 1. september har den store glæde at kunne byde vores nye kollega Rasmus Kofod velkommen som ny konsulent hos Andreasen & Elmgaard. Rasmus vil hjælpe vores kunder med rådgivning og konsulentbistand indenfor sine kerneområder; Project Management, Design Control, Risk Management, System Engineering, Usability Engineering....»
En § 39-tilladelse kræver et grundigt forarbejde og forståelse for udlægningen af lovteksten. Her kan de erfarne konsulenter, fra Andreasen & Elmgaard, hjælpe både fremstillere og distributører med at få dokumentationen i orden, inden den afgørende inspektion fra Lægemiddelstyrelsen....»
Denne artikel er den første i en større serie der omhandler kvalitetssikring. I denne artikel tager vi fat på disciplinen afvigelseshåndtering, og vender begrebet NC, samt spørgsmål som ”Hvorfor er det vigtigt?” og ”Hvor meget kræver det?”. Vi har som konsulenter gjort os mange erfaringer på tværs af den danske pharma og medicoindustri, og denne artikel er baseret på disse erfaringer....»
Der findes mange termer og udtryk inden for farmaindustrien, hvilket kan være en udfordring for alle der ikke anvender dem til dagligt. Dertil kan de enkelte producenter, transportører og distributører også anvende forkortelser og termer anderledes end andre virksomheder....»
Inden for farma og medicoindustrien er der regulatoriske krav til styring af ændringer der potentielt kan påvirke produktets kvalitet. Disse ændringer er oftest på facilitets, produkt eller procesniveau, og køres som projekter. Når nye produkter skal udvikles eller de kliniske påstande skal eftervises er der også en lang række regulatoriske krav producenterne skal leve op til....»
Som producent af medicinsk udstyr eller lægemidler, eller som transportør, distributør eller repræsentant på det danske marked, kræver myndighederne at man har et kvalitetsstyringssystem. Når man skal udføre ændringer eller opdateringer af produktets design eller pakkemateriale, teknisk dokumentation, produktionsprocesser, produktions- og testudstyr, skal det gøres iht....»
