Arkiv

Liste over artikler

10. december 2020

Ny konsulent - GDP

Vi er glade for at kunne Byde Lærke Katja Bang velkommen som ny konsulent hos A&E.Lærke er uddannet M.Sc. Pharm, og arbejdede som Regulatory Affairs manager og Deputy Responsible Person (RP) hos Meda, hvorefter hun fortsatte samme spor hos Stragen Nordic som Regulatory Affairs Manager og RP....»

17. september 2020

Digital health

Medico-virksomhederne har kastet sig over digitaliseringens muligheder, når de udvikler og producerer medicinsk udstyr, men ud over de kendte myndighedskrav medfører potentia­lerne i de nye teknologier nye regler, der udfordrer organisationens kompetencer....»

23. juni 2020

Nyudnævnelse Mark Lindhardt

Mark tiltrådte i 2020 som Head of Marketing & Business Development hos Andreasen & Elmgaard A/S, for at udvide ledelsens samlede kompetencefelt med henblik på realiseringen af virksomhedens strategiske målsætninger. Mark har været konsulent hos A&E i fem år, og har derfor et indgående kendskab til vores værdier, produkter og målsætninger....»

23. juni 2020

Ny konsulent - Medical Devices

Midt i en COVID-19 pandemi, har vi en dejlig nyhed, idet vi har fornøjelsen af, at byde Stina Thulesen Lyngstrand velkommen som ny konsulent hos A&E. Stina er uddannet Cand. Scient i Biokemi og har en Ph.D i Immunology. De første år af hendes karriere, arbejdede hun som Research Scientist indenfor cellulær immunologisk grundforskning....»

29. april 2020

Sterile faciliteter

Intet er overladt til tilfældighederne, når det rådgivende ingeniør­firma Andreasen & Elmgaard A/S (A&E) skaber helt nye sterile faciliteter for virksomheder i medicinalindustrien. I en aktuel case har A&E etableret en steril facilitet helt fra bunden til produktion af en mængde forskellige sterile lægemidler....»

3. april 2020

Cannabis produktion

Der gælder særlige regler for dyrkning, fremstilling, import og eksport af medicinsk cannabis i Danmark, da forarbejdede blomster fra cannabisplanten indeholder det euforiserende stof THC. Det betyder at der kræves en speciel tilladelse fra lægemiddelstyrelsen (LMS), for at sikre kontrol med dyrkning af planten i Danmark og fremstilling af færdige cannabisprodukter til receptpligtig medicinsk behandling....»

3. april 2020

GMP update 2020

I slutningen af januar 2020 deltog alle medarbejdere hos Andreasen & Elmgaard på det årlige GMP-opdaterings kursus hos Pharmakon. GMP-opdateringskurset holdes hvert år for at alle medarbejdere bliver frisket op med den seneste udvikling indenfor GMP. Alle medarbejdere får samtidig deres årlige kursusbevis for GMP-træning....»

3. april 2020

Qualification of a freeze-dryer

Freeze-drying (lyophilisation) is a process of drying a product (solvent) without harming the product. The product is filled on a filling machine as an aqueous solution, then loaded into the freeze-dryer and the product is dried under vacuum to solid state (ice)....»

3. april 2020

In-house engineering

Er der forskel på at have egne ingeniører eller benytte konsulenter? I langt de fleste virksomheder varetages tekniske opgaver af medarbejdere fra virksomhedens egen Engineering afdeling. Dette giver nogle fordele, idet egne medarbejdere er opmærksomme på virksomhedens krav, aktiviteter og anses for at være bedst egnet til også at overføre værdi fra tidligere projekter....»

9. marts 2020

Visuel Inspektion

Ved 100% visuel inspektion forstås, at hvert eneste emne inspiceres af en kvalificeret operatør under definerede forhold. Inspektionen foregår typisk ved, at emner transporteres ind i inspektionsområdet, og inspiceres af en kvalificeret operatør. Kritiske parametre ved visuel inspektion: lysintensiteten i inspektionsområdet pre-rotationen emnernes rotation i inspektionsområdet emnernes hastighed i inspektionsområdet inspektionstid Emner kan enten godkendes af operatøren og køres i god-udløbet eller blive kasseret af operatøren og køres i defekt-udløbet....»

7026 1235
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Kvalitetssikring - Hvad er en NC?

Denne artikel er den første i en større serie der omhandler kvalitetssikring. I denne artikel tager vi ...»

Ny konsulent - Lotte

Vi har den store glæde at kunne byde vores nye kollega Lotte Gudman Hansen velkommen som ny konsulent ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af