Der findes fire måder for patienter i Danmark at få adgang til lovlig medicinsk cannabis. Man kan enten få: * Godkendt medicin * Ikke godkendt medicin på udleveringstilladelse * Magistrelt fremstillet medicin med cannabis * Medicinsk cannabis via den nye forsøgsordning Hvad er forsøgsordningen ? Loven om forsøgsordningen trådte i kraft d....»
I 2018 har der samlet set, været en lille stigning i antallet af GMP "Warning letters" fra FDA. Her er resumeret nogle fokusområder: * Kontraktfremstillere og deres kontraktgivere var fortsat et fokusområde i 2018. Specielt omkring ansvarsfordelingen. * Der er en tydelig tendens til at producenter af håndkøbsmedicin (OTC), har basale GMP mangler, som f....»
Ordet alene får mange til at ”se rødt”. Skræmmende, udfordrende og virkelig meget forberedelse. Det er noget de fleste forbinder med ordet audit. Hvad er en audit og typer af audits ?En audit er en inspektion, dvs en kontrol af om en virksomhed er i compliance/efterlever krav....»
Hvordan sikrer man som fremstiller af lægemidler eller medicinsk udstyr, at produktionsprocesser og udstyr altid er validerede? Lever de fortsat op til de forventninger og krav der stilles til kvaliteten af produktet? Opdager man kvalitetsbrist i eksisterende processer eller udstyr? Der stilles flere og flere regulatoriske krav til, at man producerer produkter med høj kvalitet og dokumenterer dette....»
Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....»
En pakkelinie er ikke blot en pakkelinie. En moderne pakkelinje i pharma, - medico-industrien er i dag et meget komplekst system hvor Patientsikkerhed, Produktkvalitet og Data integritet er ufravigelige krav. Udover at skulle leve op til høje krav til renhed (som bl....»
Hvordan finder man det rigtige kvalitetsniveau (Quality Level) for sin virksomhed? Først og fremmest skal lovgivning på de specifikke områder følges. Dernæst er det nødvendigt at have erfaring fra fremstilling af lægemidler og/eller medicinsk udstyr, så man kan fokusere på de områder, hvor virksomheden evt....»
Nationale og internationale standarder og lovgivning, vedtaget af myndigheder og faglige organisationer, styrer vore kunders arbejde og beslutninger. For at kunne rådgive kunderne og udføre et arbejde, som lever op til kundernes krav, er det nødvendigt, at den enkelte medarbejder er opdateret på de love/guidelines/standarder, som er aktuelt gældende inden for det pågældende område....»
Information vedrørende fakturaer og bankoverførsler til Andreasen & Elmgaard A/S Hos Andreasen & Elmgaard foretrækker vi at du som leverandør fremsender os fakturaer pr mail i PDF-format til mailadressen: finance@aoge....»
Andreasen & Elmgaard A/S inviterer flere gange årligt kunder og kollegaer i branchen til gå-hjem-møder om aktuelle emner. Møderne har to formål: 1. At udbrede viden, skabe debat eller på anden vis holde fagligheden ajour 2. At give vores kunder og kollegaer i branchen lejlighed til at mødes og vedligeholde kontakter Gå-hjem-møderne starter typisk kl....»
