Ordet alene får mange til at ”se rødt”. Skræmmende, udfordrende og virkelig meget forberedelse. Det er noget de fleste forbinder med ordet audit. Hvad er en audit og typer af audits ?En audit er en inspektion, dvs en kontrol af om en virksomhed er i compliance/efterlever krav....»
Hvordan sikrer man som fremstiller af lægemidler eller medicinsk udstyr, at produktionsprocesser og udstyr altid er validerede? Lever de fortsat op til de forventninger og krav der stilles til kvaliteten af produktet? Opdager man kvalitetsbrist i eksisterende processer eller udstyr? Der stilles flere og flere regulatoriske krav til, at man producerer produkter med høj kvalitet og dokumenterer dette....»
Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....»
Hvordan finder man det rigtige kvalitetsniveau (Quality Level) for sin virksomhed? Først og fremmest skal lovgivning på de specifikke områder følges. Dernæst er det nødvendigt at have erfaring fra fremstilling af lægemidler og/eller medicinsk udstyr, så man kan fokusere på de områder, hvor virksomheden evt....»
Information vedrørende fakturaer og bankoverførsler til Andreasen & Elmgaard A/S Hos Andreasen & Elmgaard foretrækker vi at du som leverandør fremsender os fakturaer pr mail i PDF-format til mailadressen: finance@aoge....»
