Forrige
Næste

QA - Audit

Andreasen & Elmgaard A/S tilbyder udførelse af audits efter relevant lovgivning inden for alle farmaceutiske produktområder, API, kombinationsprodukter samt Medical devices og IVD. Vi har stor erfaring med udførelse af interne audits, eksterne audits og leverandør audits.

Vi har erfaring med audits efter følgende lovgivning:

  • GMP reglerne
  • Eudralex Volume 4:
    • Part I (Basic Requirements for Medicinal Products)
    • Part II (API)
  • MDD
  • MDR
  • IVDD
  • ISO 13485 
  • ISO 14971 
  • ISO 14644 (Cleanrooms)
  • FDA, 21 CFR - Code of Federal Regulations:
    • Part 200 (Drugs)
    • Part 800 (Medical Devices)
  • EC No. 1223/2009 (Cosmetics)
  • ICH Q8 - Q11

Andreasen & Elmgaard A/S konsulenter kan hjælpe din afdeling med at gennemføre audits, og du er derfor altid velkomne til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Nomeco "Project One"

  INVITATION til gratis "Gå-hjem-møde"                                                                ...»

Serialisering... kampen mod forfalsket medicin

Forfalsket medicin Den 9. februar 2019 trådte EU-direktivet: ”Falsified Medicines Directive” i kraft, ...»

SCADA

SCADA:  Supervisory Control and Data Acquisition SCADA-systemer anvendes af industrielle ...»

TEEP

TEEP:  Total effective equipment performance Total effektiv udstyrsevne (TEEP), en ...»

Vi er medlemmer af