Forrige
Næste

QA - Audit

Andreasen & Elmgaard A/S tilbyder udførelse af audits efter relevant lovgivning inden for alle farmaceutiske produktområder, API, kombinationsprodukter samt Medical devices og IVD. Vi har stor erfaring med udførelse af interne audits, eksterne audits og leverandør audits.

Vi har erfaring med audits efter følgende lovgivning:

  • GMP reglerne
  • Eudralex Volume 4:
    • Part I (Basic Requirements for Medicinal Products)
    • Part II (API)
  • MDD
  • MDR
  • IVDD
  • ISO 13485 
  • ISO 14971 
  • ISO 14644 (Cleanrooms)
  • FDA, 21 CFR - Code of Federal Regulations:
    • Part 200 (Drugs)
    • Part 800 (Medical Devices)
  • EC No. 1223/2009 (Cosmetics)
  • ICH Q8 - Q11

Andreasen & Elmgaard A/S konsulenter kan hjælpe din afdeling med at gennemføre audits, og du er derfor altid velkomne til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Continued Process Verification

Continued Process Verification (CPV) eller Ongoing Process Verification (OPV) er det samme – kært barn ...»

A&E 20-års jubilæum

Det stod ikke skrevet nogen steder, at den rådgivende ingeniørvirksomhed Andreasen & Elmgaard ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af