Service-tjek

Service-tjek

Læs mere her...
Cannabis produktion

Cannabis produktion

Læs mere
Forrige
Næste

QA - GMP

Andreasen & Elmgaard A/S har stor erfaring i tilpasning af QMS, Kvalitetsstyring/PQS, Farmaceutisk kvalitetsstyring til den enkelte virksomheds behov.

Kvalitetsstyringssystemet omfatter, jf. Eudralex vol. 4, krav til følgende:

  • Personale
  • Bygning og produktionsudstyr
  • Dokumentationsudstyr
  • Produktionsprocessen
  • Kvalitetskontrol
  • Kontrakter/udlicitering (CMO)
  • Reklamationssystem
  • Tilbagekaldelser og selvinspektioner

Andreasen & Elmgaard A/S kan bistå med at opbygge og/eller opdatere kvalitetsstyringssystemet, så det er den enkelte virksomhed der er i compliance.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i audits, og du er derfor altid velkomne til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Projektledelse inden for farma og medicoindustrien

Inden for farma og medicoindustrien er der regulatoriske krav til styring af ændringer der potentielt ...»

Hvordan tilgår man ændringssager som ekstern?

Som producent af medicinsk udstyr eller lægemidler, eller som transportør, distributør eller repræsentant ...»

WHO: World Health Organisation

WHO: World Health Organisation  ...»

TOC

TOC: Total organic carbon ...»

Vi er medlemmer af