Forrige
Næste

QA - GMP

Andreasen & Elmgaard A/S har stor erfaring i tilpasning af QMS, Kvalitetsstyring/PQS, Farmaceutisk kvalitetsstyring til den enkelte virksomheds behov.

Kvalitetsstyringssystemet omfatter, jf. Eudralex vol. 4, krav til følgende:

  • Personale
  • Bygning og produktionsudstyr
  • Dokumentationsudstyr
  • Produktionsprocessen
  • Kvalitetskontrol
  • Kontrakter/udlicitering (CMO)
  • Reklamationssystem
  • Tilbagekaldelser og selvinspektioner

Andreasen & Elmgaard A/S kan bistå med at opbygge og/eller opdatere kvalitetsstyringssystemet, så det er den enkelte virksomhed der er i compliance.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i audits, og du er derfor altid velkomne til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Nomeco "Project One"

  INVITATION til gratis "Gå-hjem-møde"                                                                ...»

Serialisering... kampen mod forfalsket medicin

Forfalsket medicin Den 9. februar 2019 trådte EU-direktivet: ”Falsified Medicines Directive” i kraft, ...»

SCADA

SCADA:  Supervisory Control and Data Acquisition SCADA-systemer anvendes af industrielle ...»

TEEP

TEEP:  Total effective equipment performance Total effektiv udstyrsevne (TEEP), en ...»

Vi er medlemmer af