QA - GMP

Andreasen & Elmgaard A/S har stor erfaring i tilpasning af QMS, Kvalitetsstyring/PQS, Farmaceutisk kvalitetsstyring til den enkelte virksomheds behov.

Kvalitetsstyringssystemet omfatter, jf. Eudralex vol. 4, krav til følgende:

• Personale
• Bygning og produktionsudstyr
• Dokumentationsudstyr
• Produktionsprocessen
• Kvalitetskontrol
• Kontrakter/udlicitering (CMO)
• Reklamationssystem
• Tilbagekaldelser og selvinspektioner

Andreasen & Elmgaard A/S kan bistå med at opbygge og/eller opdatere kvalitetsstyringssystemet, så det er den enkelte virksomhed der er i compliance.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i audits, og du er derfor altid velkomne til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.