Commisioning

Commisioning

Læs mere
Decommisioning

Decommisioning

Læs mere
Assembly & Pack

Assembly & Pack

Læs mere
Dataflow for en pakkelinie

Dataflow for en pakkelinie

Læs mere
Scope Management

Scope Management

Læs mere
Forrige
Næste

Assembly & Pack - Decommisioning

Når faciliteter og udstyr, der har været benyttet under fremstilling og opbevaring af lægemidler og medicinsk udstyr skal afvikles eller lukkes helt ned kræves det, at patienter til stadighed og uforstyrret kan forsynes med produkt.

‘Afvikling’ skal styres for at sikre:

  • Business Continuity
  • GxP Compliance op imod, under og efter nedlukning

‘Decommissioning’ er et udtryk, der beskriver processen ‘at ændre fra en aktiv status’.

Der er mange faktorer og krav der skal overvejes og tages i betragtning i denne proces. Herunder compliance, dokumentation, miljø, processtyring, sundhed og sikkerhed (EHS), finansielle aspekter, vedligehold af kontraktlige forpligtelser, transfer aktiviteter og relaterede grænseflader til andre faciliteter, der skal overtage produktionen.   

Andreasen & Elmgaard A/S tilbyder support i denne afsluttende fase, der ligesom de tidligere fase i faciliteters og udstyrs levetid skal planlægges og gennemføres i overensstemmelse med de til enhver tid gældende myndighed krav og god branchepraksis for ‘Decommissioning’.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i "Commisioning", og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Medicinsk cannabis i Danmark

Der findes fire måder for patienter i Danmark at få adgang til lovlig medicinsk cannabis. Man kan enten ...»

FDA trends

I 2018 har der samlet set, været en lille stigning i antallet af GMP "Warning letters" fra FDA. Her ...»

SCADA

SCADA:  Supervisory Control and Data Acquisition SCADA-systemer anvendes af industrielle ...»

TEEP

TEEP:  Total effective equipment performance Total effektiv udstyrsevne (TEEP), en ...»

Vi er medlemmer af