"Kvalificering" består af 3 hovedelementer.
QQ er en dokumenteret verifikation af, at kritiske systemer og komponenter, eller dele af udstyr fungerer efter hensigten og efterlever de specificerede brugerkrav i relation til kritiske aspekter.
OQ er en dokumenteret verifikation af:
Med udgangspunkt i kravspecifikation (URS), valideringsplan (VPL), fejlanalyse (FMEA) og designkvalificering (DQ) udarbejdes OQ protokoller med tilhørende testplaner, hvor principper for verifikation og acceptkriterier specificeres.
Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i "Kvalificering (OQ)", og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.