Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere
Renrum

Renrum

Læs mere
Rengøringsvalidering

Rengøringsvalidering

Læs mere
Forrige
Næste

Assembly & Pack - Kvalificering (IQ)

"Kvalificering" består af 3 hovedelementer.

  1. Installationskvalificering (IQ)
  2. Operationskvalificering (OQ)
  3. Performancekvalificering (PQ)

IQ er en dokumenteret verifikation af, at faciliteter, systemer og komponenter, der er installeret eller modificeret, efterlever de specificerede brugerkrav i relation til kritiske aspekter.

IQ er en dokumenteret verifikation af:

  • Anlægsdokumentation (‘as-built’)
  • Certifikater:
    • Kalibrering
    • Kontaktmaterialer
  • Leverandør dokumentation:
    • Brugermanual på nationalsprog
    • Vedligeholdelsesmanual og reservedelslister
  • Korrekt samling og installation af kritiske maskindele og komponenter

Med udgangspunkt i kravspecifikation (URS), valideringsplan (VPL), fejlanalyse (FMEA) og designkvalificering (DQ) udarbejdes IQ protokoller med tilhørende testplaner, hvor principper for verifikation og acceptkriterier specificeres.

Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i "Kvalificering (IQ)", og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Medicinsk cannabis i Danmark

Der findes fire måder for patienter i Danmark at få adgang til lovlig medicinsk cannabis. Man kan enten ...»

FDA trends

I 2018 har der samlet set, været en lille stigning i antallet af GMP "Warning letters" fra FDA. Her ...»

SCADA

SCADA:  Supervisory Control and Data Acquisition SCADA-systemer anvendes af industrielle ...»

TEEP

TEEP:  Total effective equipment performance Total effektiv udstyrsevne (TEEP), en ...»

Vi er medlemmer af