"Kvalificering" består af 3 hovedelementer.
PQ gennemføres med henblik på at skabe et dokumenteret bevis for, at udstyret effektivt og reproducerbart frembringer produkter af denne rette kvalitet og under hensyntagen til forekommende variationer over tid og i input som eksempelvis råvarer, operatører, skift til skift og batch til batch.
PQ omfatter typisk følgende aktiviteter:
Med udgangspunkt i kravspecifikation (URS), valideringsplan (VPL), fejlanalyse (FMEA) og designkvalificering (DQ) udarbejdes PQ protokoller med tilhørende testplaner, hvor principper for verifikation og acceptkriterier specificeres.
Hos Andreasen & Elmgaard A/S er vi således eksperter i "Kvalificering (PQ)", og du er derfor altid velkommen til at ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.