Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr

Læs mere ..
Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Hvem er Andreasen & Elmgaard ?

Læs mere
Scope Management

Scope Management

Læs mere
Forrige
Næste

Supplier Quality Management System

Hvad er Supplier Quality Management System og hvorfor er det vigtigt ?

En leverandørs performance er kendetegnet ved leverandørens evne til at levere en ydelse eller en vare af høj kvalitet i henhold til kundens krav, standarder, i den rette mængde og til tiden. Leverandørkvalitetsstyring er en proces der starter tidligt i produktdesign fasen og fortsætter gennem hele produktets livscyklus med en del aktiviteter såsom kvalificering, godkendelse, monitorering samt udfasning af en leverandør.  

Supplier Quality Management System omfatter følgende proces og tilhørende aktiviteter:

Supplier Quality Management System

Typer af leverandører, som anvendes og håndteres i et GxP kvalitetssystem:

* Leverandører af API (Aktiv Farmaceutisk ingrediens), hjælpestoffer, råmaterialer, emballagematerialer, serviceleverandører, CMO'er.

* Leverandører af Medicinsk udstyr

* Good Distribution Practice (GDP) leverandører (Tredjepartslogistik, 3PL og distributører)

Fordele ved at have et godt og effektivt leverandørstyringssystem:

* Bedre styring af leverandørens kvalitetsstyringscyklus

* Øget GxP compliance

* Øget tilfredshed hos kunden

* Høj produktkvalitet opretholdes

* Reduceret ændrings- og afvigelsessager

Har du brug for kompetent og professionel hjælp med implementering samt udførelse af førnævnte leverandøraktiviteter, så har vi hos Andreasen & Elmgaard A/S stor erfaring og ekspertise inden for GxP leverandørhåndtering.

Du er derfor altid velkommen til at skrive eller ringe til os på telefon 7026 1235 for en uformel og uforpligtende drøftelse.


Artikel: Laminar Flow Miljøsikring

Der er ofte stillet spørgsmål vedrørende sikkerhedskabinetter. Hvad er det? Hvad beskytter de mod? Og kan de andet end det I kender til fra jeres gamle fysiklokale, hvor I sandsynligvis havde et ordinært ”stinkskab” stående i det ene hjørne af lokalet. Skabet/kabinettet er en enhed som sikrer, at arbejdet sker i et indelukke med en rude af sikkerhedsglas som ofte kan rejses (rudehejs)....

Læs hele artiklen

Artikel: Rengøringsvalidering

I et farmaceutisk produktionsmiljø er det af stor betydning, at der træffes foranstaltninger således, at kontaminering undgås. Myndighederne stiller krav og forventer, at der er forståelse for de faktorer og krav der er vigtige for at have styr på rengøring og rengøringsvalidering af produktionsudstyr....

Læs hele artiklen

Per Elmgaard Rasmussen

CEO, Partner

2819 4661
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Hossein Asgari

GxP, Medical Devices

6039 5401
eller jeg kan kontakte dig senere
Ring mig op

Nomeco "Project One"

  INVITATION til gratis "Gå-hjem-møde"                                                                ...»

Serialisering... kampen mod forfalsket medicin

Forfalsket medicin Den 9. februar 2019 trådte EU-direktivet: ”Falsified Medicines Directive” i kraft, ...»

SCADA

SCADA:  Supervisory Control and Data Acquisition SCADA-systemer anvendes af industrielle ...»

TEEP

TEEP:  Total effective equipment performance Total effektiv udstyrsevne (TEEP), en ...»

Vi er medlemmer af